质量管理体系

‌质量管理体系（Quality Management System，QMS）‌是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。它是一个系统的质量管理模式，旨在通过资源与过程的结合，实现质量目标。质量管理体系是组织的一项战略决策，涵盖了从确定顾客需求到产品交付全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动。‌

质量管理体系的核心要素

1. ‌组织机构‌

   ：为行使组织职能而设置的机构模式，包括人员职责、权限及其相互关系。

2. ‌过程文件‌

   ：以文件形式规定完成某项活动所需的途径，包括做什么（What）、谁来做（Who）、为什么做（Why）、何时何地（When & Where）和怎样做（How），并使用什么设备、材料和文件，以及对活动如何进行控制和记录等内容。

3. ‌质量作业文件‌

   ：根据具体活动内容需要，建立用于明确指导局部过程活动的文件，如管理标准、作业规范、规程、指导书等。

4. ‌资源需求‌

   ：包括无形资源（如专利、知识、信息）和有形资源（如厂房、设备、材料、仪表），其中人力资源是首要控制的资源。

质量管理体系的作用和意义

质量管理体系不仅对组织内部而言是为了优化管理、降低管理成本、提高管理效率和效益；对外部而言是为了满足顾客和认证机构的信任需求，确保组织能够持续提供符合要求的产品和服务。